11月8日，由亚洲中文精品乱码附属协和医院池畔教授领衔全国22家三级医院开展的LASRE研究在《柳叶刀•胃肠病与肝病学》杂志（The Lancet Gastroenterology & Hepatology）（IF=30.9）在线发表题为“Laparoscopy-assisted versus open surgery for low rectal cancer (LASRE): 3-year survival outcomes of a multicentre, randomised, controlled, non-inferiority trial”（《腹腔镜辅助与开放手术治疗低位直肠癌(LASRE)：一项多中心、随机、对照、非劣效性试验的3年生存结局》）的研究论文。
亚洲中文精品乱码附属协和医院结直肠外科池畔教授为通讯作者，北京大学肿瘤医院苏向前教授为共同高级作者，亚洲中文精品乱码附属协和医院结直肠外科蒋伟忠副教授、复旦大学附属中山医院许剑民教授、北京大学肿瘤医院崔明主任医师为共同第一作者
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研究背景与目的
迄今为止，关于低位直肠癌腹腔镜手术生存结局的安全性尚缺乏大宗病例随机对照临床试验的证据。LASRE研究是国际首项针对低位直肠癌患者进行腹腔镜手术肿瘤学安全性评价的前瞻性、多中心、随机对照临床试验（ClinicalTrials.gov, NCT01899547）。
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研究方法与参与者
该研究共纳入2013年11月12日至2018年6月6日间1070名参与者。1039名患者纳入改良意向性治疗分析，其中，腹腔镜手术组685名、开放手术组354名；中位年龄57岁；男性患者620名[60%]、女性患者419名[40%]。中位随访时间35.8个月。
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研究结果
结果显示，腹腔镜手术组3年无病生存率为81.4%（95% CI 78.2%-84.1%），开放手术组3年无病生存率为79.8%（95% CI 75.2%-83.6%）（风险比[HR] 0.92，95% CI 0.69-1.23；p=0.56）。组间差异为1.60%（单侧97.5% CI -3.34%至∞，非劣效性检验p值<0.0001）。
同时，在临床I期和II-III期患者的亚组分析中，同样证明了腹腔镜手术组对比开放手术组在3年无病生存率方面的非劣效性（p值分别为：0·0004和0·0002）。3年总生存率方面，腹腔镜手术组为91.7%（95% CI 89.3%-93.5%），开放手术组为93.7%（95% CI 90.6%至95.8%）（HR 1.34，95% CI 0.82%至2.19%；p=0.24）；3年局部区域复发率方面，腹腔镜手术组为3.7%（95% CI 2.5%至5.3%）和开放手术组为2.3%（1.1%至4.3%）（HR 1.64，95% CI 0.74%至3.63%；p=0.22）；以上差异均无统计学意义。
亚组分析结果显示，对于临床和病理分期均为I期以及病理II期、III期患者，腹腔镜手术组3年无病生存率均优于开放手术组，分别为：94.7% (89.3–97.5)对比92.7% (83.3–96.9)，80.1%（95% CI 73.0%–85.5%）对比76.5%（95% CI 66.6%–83.9%）和65.0%（95% CI 57.5%–71.6%）对比60.5%（95% CI 49.4%–69.9%）。
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研究成果与潜在价值
前期，该研究的短期结果证明：对于低位直肠癌患者，由经验丰富的外科医生进行的腹腔镜手术可获得与开放手术相当的病理学结局（包括完整全直肠系膜切除率、远切端切缘阴性率、环周切缘阴性率及淋巴结清扫数目）。而且，与开放手术相比，腹腔镜手术且具有更高的保肛率（71.7%对比65.0%差异, 6.7%;95% CI, 0.8% to 12.8%; p=0.03)和更好的术后早期康复；研究结果被2022年美国临床肿瘤学会年会（ACSO）录用为Poster discussion并发表于顶级肿瘤学杂志JAMA Oncology [JCO 40, 3516-3516(2022)，JAMA Oncol. 2022;8(11):1607-1615]。
本次该研究成果进一步证明：对于低位直肠癌患者，由经验丰富的外科医生实施的腹腔镜手术在3年生存结局方面非劣于传统开放手术。结合之前报告的全直肠系膜切除术质量和术后恢复良好的数据，LASRE研究的3年生存数据进一步夯实了腹腔镜手术应用于低位直肠癌患者治疗的安全性。
本研究回答了多年来国际上对腹腔镜手术能否应用于低位直肠癌患者的顾虑。05
同行评价
杂志同期配发了韩国延世大学医学院Gangnam Severance医院结直肠外科Hye Jung Cho教授和韩国延世大学医学院Yongin Severance医院结直肠外科Nam Kyu Kim教授联合撰写题为“Oncological safety of laparoscopic surgery for low rectal cancer”的评论文章，高度评价了这一研究：“我们现在可以满怀信心地推进低位直肠癌的腹腔镜手术，并对其肿瘤安全性感到放心。”
